한미약품이 차세대 비만 및 대사질환 치료제 후보물질인 'HM17321'을 글로벌 제약사 로슈(Roche) 그룹의 자회사 제넨텍(Genentech)에 최대 3조 2,000억 원(23억 달러) 규모로 기술수출(라이선스 아웃)하는 쾌거를 이루었습니다. (기준일: 2026년 8월 24일 공시 기준)

이번 계약은 국내 제약업계 역사상 단일 후보물질 기준으로 역대 최대 수준의 반환 의무 없는 선급금(Upfront)을 확보하며, 체중 감량 시 발생하는 근육 손실 문제를 해결할 '차세대 비만 치료제'로서의 독보적 가치를 입증했습니다.

 

1. 한미약품-제넨텍 기술수출 계약의 핵심 조건 및 규모

2026년 8월 24일 한미약품 공식 발표에 따르면, 제넨텍은 한국을 제외한 전 세계 시장에서 HM17321의 독점적 개발, 제조, 상업화 권리를 확보하게 되었습니다.

이번 계약의 전체 규모는 총 23억 달러(약 3조 1,892억 원)로 산정되며, 이 중 반환 의무가 없는 확정 선급금만 1억 9,000만 달러(약 2,629억 원)에 달합니다.

핵심 포인트: 임상 1상 단계에 있는 초기 후보물질임에도 불구하고 전체 계약 금액의 약 8%를 선급금으로 수령하는 것은 글로벌 바이오 시장에서도 매우 이례적인 대형 계약에 해당합니다.

항목 세부 내용 비고
계약 상대방 제넨텍 (Genentech, 로슈 그룹 자회사) 글로벌 바이오 제약사
대상 권리 한국 제외 글로벌 독점 개발·제조·상업화권 한국 권리는 한미약품 유지
확정 선급금 (Upfront) 1억 9,000만 달러 (약 2,629억 원) 단일 물질 기준 국내 역대 최대
총 계약 규모 최대 23억 달러 (약 3조 1,892억 원) 단계별 마일스톤 합산
추가 수익 상업화 후 매출에 따른 별도 순매출 로열티 런닝 로열티 수령 예정

2. 차세대 비만 신약 'HM17321'의 차별화된 작용기전

현재 비만 치료제 시장은 위고비(Wegovy), 젭바운드(Zepbound) 등 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 수용체 작용제가 독점하고 있습니다. 하지만 HM17321은 GLP-1 계열이 아닌 '비인크레틴(Non-incretin) 계열'의 신규 작용 기전을 가진 약물입니다.

HM17321의 핵심 목표는 단순한 '체중 감량'을 넘어 '체성분 개선(근육 보존 및 지방 선택적 감소)'에 있습니다.

  • 지방 선택적 감소: 체지방만을 집중적으로 분해하여 유효한 체중 감량을 유도합니다.
  • 제지방(근육) 보존: 감량 과정에서 근육량이 동반 감소하는 기존 약물의 치명적인 단점을 보완합니다.
  • 병용 투여 시너지: GLP-1 계열 약물과 함께 투여할 때 체중 감소 효과를 증대시키면서 근육 감소 위험을 낮출 수 있습니다.

3. 기존 GLP-1 계열 치료제와의 차이점 비교

기존 비만 치료제 이용자들의 가장 큰 고민 중 하나는 급격한 체중 감량에 따른 '근손실(Sarcopenia)'입니다. 근육이 감소하면 기초대사량이 떨어져 요요 현상이 쉽게 오고, 장기적으로 대사 건강이 악화될 수 있습니다.

구분 기존 GLP-1 계열 치료제 한미약품 HM17321
작용 계열 인크레틴(GLP-1, GIP 등) 수용체 작용제 비인크레틴(Non-incretin) 계열 신규 기전
감량 방식 식욕 억제 및 위 배출 지연 지방 감소 및 대사 정상화 촉진
근육 영향 체중 감소 시 근육량 동반 감소 가능성 우려 체중 감소 중 근육(제지방) 보존 목표
투여 전략 단독 투여 중심 단독 투여 및 GLP-1 병용 투여 가능

4. 향후 임상 개발 일정 및 글로벌 상업화 전망

한미약품은 비임상 동물시험을 통해 단독 및 병용 투여 시 모두 우수한 체중 감소와 체성분 개선 가능성을 확인했습니다. 이를 바탕으로 2025년 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받아 현재 임상을 진행 중입니다.

단계별 추진 일정

  1. 임상 1상 시험: 한미약품 주도로 인체 대상 안전성 및 약동학적 특성 검증 진행 중
  2. 임상 2상 이후 개발: 글로벌 라이선스 계약 조건에 따라 제넨텍이 전적으로 개발 및 글로벌 임상 주도
  3. 상업화 진행: 글로벌 허가 및 출시 후 전 세계 판매 매출에 대한 로열티 한미약품 유입

글로벌 빅파마 로슈가 제넨텍을 통해 비인크레틴 파이프라인을 전격 확보함에 따라, 향후 글로벌 비만 치료제 시장은 단순 감량 경쟁에서 '근육 보존 및 대사 건강 회복'을 다투는 품질 경쟁으로 전환될 것으로 예상됩니다.

한미약품 공식 보도자료 및 파이프라인 확인하기

5. 자주 묻는 질문 (FAQ)

Q1. HM17321은 이미 사람에게서 근육 보존 효과가 입증되었나요?
아닙니다. 현재 동물 대상 비임상시험에서 우수한 근육 보존 및 체성분 개선 가능성이 확인되었으며, 사람에서의 실제 효과와 안전성은 현재 진행 중인 임상시험을 통해 정밀하게 검증될 예정입니다.
Q2. 한미약품이 받게 되는 3.2조 원은 즉시 전액 지급되나요?
아닙니다. 확정 선급금 약 2,629억 원(1억 9,000만 달러)은 계약 체결 후 수령하며, 나머지 금액은 향후 임상 개발, 품목 허가, 상업화 성과에 따라 단계별 마일스톤으로 분할 수령하게 됩니다.
Q3. 국내 비만 환자들은 언제 이 약을 이용할 수 있나요?
현재 임상 1상 초기 단계에 있으므로, 임상 2상과 3상을 거쳐 최종 품목 허가를 받기까지는 수년의 기간이 소요될 예정입니다. 한국 내 권리는 한미약품이 독점 보유하고 있으므로 향후 국내 상용화도 한미약품이 직접 진행합니다.

 

출처 및 참고 사이트